سیلیکاژل نوعی ماده پلیمری است که به طور گسترده در پزشکی، غذایی، صنعت و سایر زمینه ها استفاده می شود.برای دستیابی به درجه پزشکی، محصولات سیلیکونی باید الزامات جنبه های زیر را برآورده کنند.
اول از همه، محصولات سیلیکونی باید از یک محیط استریل در فرآیند تولید استفاده کنند.محصولات سیلیکونی پزشکی باید اطمینان حاصل کنند که استفاده از آنها آسیبی به بدن وارد نمی کند، بنابراین فرآیند تولید باید از باکتری ها و سایر منابع آلودگی حذف شود تا از عفونت متقابل احتمالی جلوگیری شود.
ثانیا، محصولات سیلیکونی نیاز به گذراندن تست کیفیت دقیق دارند.محصولات سیلیکونی پزشکی باید دارای خلوص بالا، الاستیسیته بالا، شفافیت بالا و سایر خصوصیات باشند، نیاز به گذراندن انواع مختلف آزمایش و گواهینامه، مانند گواهینامه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، گواهی FDA، گواهینامه CE اروپا و غیره دارند تا اطمینان حاصل شود که آن مطابق با استانداردهای پزشکی
در نهایت، محصولات سیلیکونی باید الزامات زیست سازگاری دقیق را برآورده کنند.محصولات سیلیکونی پزشکی باید با بافتهای انسانی، مایعات فیزیولوژیکی و غیره در تماس باشند، بنابراین لازم است تأثیر بافر بیولوژیکی، ایمنی، آسیب و غیره ارزیابی شود تا اطمینان حاصل شود که محصولات سیلیکونی تأثیر منفی بر روی بدن ندارند. بدن انسان.
محصولات سیلیکونی پزشکی باید استانداردهای خاصی را در تولید، آزمایش کیفیت و زیست سازگاری داشته باشند تا از کاربرد ایمن و موثر آنها در زمینه پزشکی و همراهی سلامت افراد اطمینان حاصل شود.